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서양의학 건선치료제 - 아메바이브의 효능 및 부작용
◎ 아메바이브 Amevive
연구결과 또한 아메바이브가 UVB 치료와 결합되면 더 효과적이라는 것을 보여주었지만 미국 FDA는 이 치료법의 결합을 승인하지 않았습니다.
◆그것이 얼마나 효과적인가?
임상실험에서 IV 치료법을 사용한 결과, 14%의 환자들에게서 건선이 75% 또는 그 이상 호전되는 효과를 얻었습니다. 40%의 환자들은 건선이 50%정도 호전되었고 11퍼센트는 “완전히 사라짐” 또는 “거의 사라짐”의 단계에 까지 호전되었습니다. 3.5 개월 동안에 건선이 사라진 사람 평균 75%이고 또는 그 이상이 사라진 상태가 계속 지속되었습니다. 75%의 건선이 사라진 사람들은 계속 플라시보 효과에 관한 임상실험 중입니다: 이러한 환자들은 3개월 동안에 50% 정도 건선이 깨끗해진 것이 보여집니다. 근육내 주사에서, 건선이 사라진 것의 평균적인 지속은 치료의 한 과정이 끝난 후 2개월 정도였고, 21 퍼센트의 환자들이 PASI(건선부위 및 심각도 지수)에서75%정도의 향상을 얻었고, 42%는 50%정도로 건선이 줄었고 14%는 건선이 “완전히 사라짐” 또는 “거의 사라짐”의 상태에 도달했습니다.
◆일어날 수 있는 부작용은 무엇이 있는가?
아메바이브의 임상시험 결과(모든 부작용들이 기록될 것이 요구됩니다.),
가장 자주 나타나는 부작용은 다음과 같습니다.
연구결과는 약물이 개인의 정상적인 면역 시스템에는 영향을 미치지 않는다는 것을 제시합니다. 하지만, 다른 전신 약물과 같이, 아메바이브는 면역 시스템을 억제합니다. 이것은 감염의 위험성과 잠재적인 만성 감염을 다시 활성화 시킬 가능성을 증가시킵니다. 특정한 종류의 T세포 수는 (CD4+와CD8+, T 림프구) 복용된 양에 따라서 아메바이브에 의해 감소될 수 있습니다. 가장 심각한 부작용은 희귀하지만, 림프구 감소증(혈액을 순환하는 림프구의 수가 줄어드는 것); 암 입원을 필요로 하는 심각한 감염과 알레르기 반응이 포함됩니다. 암 또는 심각한 감염이 일어난 사람은 이 치료를 그만두어야 합니다. 아메바이브가 다른 약물과 상호 작용을 하는지 또는 얼마나 오래 환자들이 메토트렉세이트나 싸이클로스포린 같은 다른 약물을 쓰기 전에 면역 시스템을 억제하는, 그들의 치료 과정을 멈출 때까지 기다려야 할지는 아직 알려지지 않았습니다.
◆아메바이브를 쓰면 안되는 사람들은?
FDA는 아메바이브를 B 카테고리 치료에 분류시켜놓았는데, 임신한 여성은 아메바이브가 명백하게 필요할 경우에만 복용해야 한다는 것을 의미합니다. 젖을 먹이고 있는 여성들은 모체의 건선의 심한 정도에 따라서 이 약 복용을 중단할 것인지에 대해서 그들의 의사와 상담을 해야 합니다. 나이 많은 환자들은 아메바이브를 복용할 때에 주의를 기울여야 합니다 아미베브가 젊은 환자들과는 다르게 작용할지에 대해서는 명확하게 알려진 바가 없습니다.
어린 아이들은 아메바이브를 복용해서는 안 됩니다. 아메바이브의 안전성과 효능은 이 군에서는 조사되지 않았습니다. 감염되거나 T 세포수가 낮은 사람들도 사용해서는안 됩니다.
출처 : 국립건선재단 |
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